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百勝驗廠_YUM百勝驗廠質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)文件和過程控制

YUM百勝驗廠質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)文件和過程控制。

在公司規(guī)定的時間內(nèi)記錄10.5質(zhì)量記錄。

(觀察記錄)

審核員應(yīng)選擇記錄,并按以下標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評分。

滿分(15分);質(zhì)量記錄以紙張或電子或電子的形式記錄質(zhì)量記錄。

保留時間少于30天,記錄6個月。

保留期為30至6個月,保留1年。

保存期超過6個月,記錄2年。

注:供應(yīng)商未生成本公司記錄的,審核員應(yīng)檢查供應(yīng)商維護(hù)文件的一般流程。

輕微不合格(10分):有獨 立記錄未保存到規(guī)定時間的事件。

嚴(yán)重不符合(5分):以下任何項目嚴(yán)重不符合。

多個記錄未保存到規(guī)定時間。

文件保存到產(chǎn)品保存期,但以后不保存。

零分文件保存不到兩年。

10.6對公司所有FQCP的關(guān)鍵流程階段都有詳細(xì)的工作指導(dǎo)或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

(規(guī)程)

滿分(15分):對公司所有關(guān)鍵流程進(jìn)行工作指導(dǎo)。這些指導(dǎo)應(yīng)包括所有關(guān)鍵操作參數(shù)和設(shè)備設(shè)置。

工作指導(dǎo)如何從完成任務(wù)的人的角度完成特定的任務(wù)。工作指導(dǎo)經(jīng)常用于培訓(xùn)。

指導(dǎo)可作為設(shè)置其他特定設(shè)備的參考。

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP's)類似于工作指導(dǎo),但也包括如何操作和組裝設(shè)備(生產(chǎn)、維護(hù)、質(zhì)量控制)

輕微不符合(10分)以下任何項目均為輕微不符合。

缺乏詳細(xì)的工作指導(dǎo)/SOP's或操作參數(shù)流程設(shè)置或零件設(shè)備。

SOP“S在操作參數(shù)或具體工作指導(dǎo)方面有獨 立的省略。

嚴(yán)重不符合(5分):以下任何項目嚴(yán)重不符合。

缺乏多個關(guān)鍵流程設(shè)置或設(shè)備的詳細(xì)工作指導(dǎo)/SOPS成操作參數(shù)。

SOPS有很多省略。

缺少個別/獨 立的SOPS。

零分:如果沒有建立工作指導(dǎo)/SOPS,則得零分。

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